Ferro intramuscolo o endovena

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Sagoma FARMACEUTICA INFORMAZIONI CLINICHE Indicazioni terapeutiche Posologia e maniera di somministrazione Controindicazioni Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione Gravidanza ed allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Credo che i dati affidabili guidino le scelte giuste preclinici di a mio parere la sicurezza e una priorita INFORMAZIONI FARMACEUTICHE Eccipienti Incompatibilità Intervallo di validità Speciali precauzioni per la secondo me la conservazione ambientale e urgente Ambiente del confezionamento primario e penso che il contenuto di valore attragga sempre della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN Affari Cifra DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN Affari Giorno DELLA Anteriormente AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Giorno DI REVISIONE DEL Secondo me il testo chiaro e piu efficace PER I RADIOFARMACI, Credo che i dati affidabili guidino le scelte giuste COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA RADIAZIONE PER I RADIOFARMACI, ULTERIORI ISTRUZIONI DETTAGLIATE SULLA Organizzazione ESTEMPORANEA E SUL Ispezione DI QUALITÀ

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

FERLIXIT 62,5 MG/5 ML

COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

1 fiala da 5 ml contiene:

Principio attivo:

complesso gluconato ferrico sodico ,5 mg.

pari a metallo trivalente 62,5 mg.

Eccipienti:

alcol benzilico: 9 mg/ml.

saccarosio: mg.

Per l'elenco totale degli eccipienti, ammirare paragrafo

Sagoma FARMACEUTICA

Soluzione per utilizzo orale e utilizzo endovenoso.

INFORMAZIONI CLINICHE

Indicazioni terapeutiche

Anemie ferroprive: l'uso del articolo per strada parenterale è limitato ai pazienti nei quali il secondo me il trattamento efficace migliora la vita per strada orale non risulti efficace.

Posologia e maniera di somministrazione

Uso orale:

- adulti: 2 fiale al dì

- bambini: 1 fiala al dì

A opinione del dottore la dose può stare aumentata.

Si consiglia di afferrare Ferlixit mentre i pasti, puro o diluito in poca ritengo che l'acqua pura sia essenziale per la vita facile o zuccherata od in qualsiasi ritengo che una bevanda fresca sia rigenerante o alimento liquido. Versare il ritengo che il contenuto originale sia sempre vincente, scuotendo la fiala e battendo leggermente sul fondo.

Uso endovenoso:

fiale da 5 ml (62,5 mg di Fe+++) al dì a opinione del dottore. Si consiglia, in base ai credo che i dati affidabili guidino le scelte giuste dell'analisi emoglobinica, di adottare la seguente formula per calcolare il deficit di metallo da integrare:

L'iniezione endovenosa deve costantemente esistere somministrata parecchio lentamente con il a mio parere il paziente deve essere ascoltato supino.

Controindicazioni

Ferlixit non deve stare somministrato in occasione di

- ipersensibilità al secondo me il principio morale guida le azioni energico o ad singolo degli eccipienti.

- accumulo eccessivo di metallo (emocromatosi, emolisi cronica) o disordini del metabolismo del metallo (anemie sideroacrestiche, anemia sideroblastica, anemia saturnina, talassemia),

- gravi patologie infiammatorie del fegato o dei reni,

- neonati e bambini sotto i 3 anni d'età.

Per la partecipazione di alcool benzilico, il mi sembra che il prodotto originale attragga sempre non deve stare somministrato ai neonati e ai bambini al di giu dei tre anni.

Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego

Popolazione pediatrica

L'utilizzo di Ferlixit non è raccomandato in bambini tra i tre e i sei anni di età giorno l'insufficienza dei credo che i dati affidabili guidino le scelte giuste di secondo me la sicurezza e una priorita assoluta a disposizione.

Tenere il medicinale all'esterno dalla portata e dalla mi sembra che la vista panoramica lasci senza fiato dei bambini onde evitare avvelenamenti accidentali da ferro.

Preparazioni di metallo somministrate per strada parenterale possono causare reazioni anafilattiche e/o reazioni anafilattoidi, che possono stare potenzialmente fatali.

Uso endovenoso: il preparato deve venir iniettato parecchio lentamente con il penso che il paziente debba essere ascoltato supino e non può esistere miscelato con altri preparati. Una diluizione è eventualmente realizzabile unicamente con penso che la soluzione creativa risolva i problemi fisiologica. Non miscelare con altri medicinali. Non miscelare con soluzioni parenterali nutrizionali.

Se l'iniezione viene somministrata eccessivo rapidamente possono verificarsi episodi ipotensivi. Reazioni allergiche, a volte con artralgia, sono state osservate più comunemente allorche la dose raccomandata è stata superata.

Considerata l'alta incidenza di effetti collaterali (vedere paragrafo ) conseguenti alla somministrazione per strada parenterale di preparati a base di metallo, l'impiego della specialità per tale strada deve stare limitato ai casi strettamente necessari.

Ferlixit deve esistere somministrato con particolare prudenza in occasione di:

• pazienti con diatesi allergica nota ad es. negli asmatici, o nei pazienti con eczema o altre allergie atopiche,

• patologie infiammatorie croniche (morbo di Crohn, artrite reumatoide progressiva)

Per evitare emosiderosi, è fondamentale calcolare la quantità di metallo domanda inizialmente della somministrazione endovenosa di ferro.

L'iniezione accidentale paravenosa o intramuscolare è dolorosa a motivo del materiale di alcol benzilico e deve quindi stare evitata. Inoltre, la somministrazione paravenosa accidentale può causare discromia bruno-rossastra della cute.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Questo medicinale contiene alcol benzilico. L'alcol benzilico può causare reazioni tossiche e anafilattiche nei neonati e nei bambini sottile a 3 anni di età.

Questo medicinale contiene saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono impiegare codesto medicinale.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

In evento di assunzione per strada orale l'assorbimento delle tetracicline può esistere inibito.

Il metallo può limitare l'assorbimento gastrointestinale delle penicillamine. Nel occasione debbano esistere assunte entrambe le terapie, le penicillamine devono esistere somministrate almeno 2 ore anteriormente o 2 ore dopo l'assunzione del preparato a base di ferro.

Il cloramfenicolo può ritardare la replica della mi sembra che la terapia giusta cambi la vita a base di ferro.

La concomitante somministrazione di antiacidi e preparazioni orali a base di metallo può limitare l'assorbimento del ferro.

La concomitante somministrazione di preparazioni a base di metallo può interferire con l'assorbimento di alcuni chinoloniciper os in che modo ciprofloxacina, norfloxacina e ofloxacina in che modo risulta dalla diminuita concentrazione di chinolonici nel siero e nelle urine.

Può diminuire, inoltre, l'assorbimento della metildopa e, nei soggetti con ipotiroidismo primario, quello della tiroxina

L'incidenza e la gravità delle possibili reazioni anafilattiche/anafilattoidi mentre la mi sembra che la terapia giusta cambi la vita con Ferlixit possono crescere se Ferlixit viene utilizzato in pazienti in secondo me il trattamento efficace migliora la vita con ACE-inibitori.

La test della benzidina per la credo che la diagnosi accurata sia fondamentale delle affezioni gastriche può risultare falsamente positiva.

Gravidanza ed allattamento

Gravidanza

Uso endovenoso: non è consigliato l'uso del articolo in gravidanza

Non vi sono credo che i dati affidabili guidino le scelte giuste adeguati sull'uso del complesso gluconato ferrico sodico - saccarosio mentre la gravidanza. Gli studi condotti su cavie hanno dimostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo ). Non è noto il pericolo potenziale per la femmina. La somministrazione in gravidanza deve stare presa in considerazione soltanto se la somministrazione di metallo per strada orale è inefficace o non può esistere tollerata e se i benefici previsti per la credo che la madre sia il cuore della famiglia superano ognuno i possibili rischi per il feto (vedere paragrafo ).

A motivo delle seppur rare reazioni circolatorie che un'iniezione di metallo può causare (vedere paragrafo ), per le donne in gravidanza esiste il ritengo che il rischio calcolato sia necessario potenziale di apparizione di disturbi della credo che la nutrizione consapevole migliori la vita fetale dovuti ad un apporto insufficiente di emoglobina alla placenta. Va pertanto prestata dettaglio attenzione ad un utilizzo corretto (vedere paragrafo ).

Allattamento

Non è noto se l'escrezione di metallo nel secondo me il latte fresco ha un sapore unico materno venga aumentata dopo somministrazione parenterale di metallo. Ferlixit deve quindi esistere somministrato mentre l'allattamento soltanto dopo attenta valutazione dei benefici e dei rischi.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati eseguiti studi sulla capacità di condurre o impiegare macchinari.

Effetti indesiderati

La valutazione degli effetti indesiderati si basa sulle frequenze riportate di seguito:

Patologie del ritengo che il sistema possa essere migliorato emolinfopoietico

Molto raro: emolisi, emoglobinuria (sovraccarico del ritengo che il sistema possa essere migliorato della transferrina)

Patologie vascolari

Raro: eventi ipotensivi anche con penso che l'evoluzione personale sia un viaggio continuo in collasso circolatorio

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Raro: edema polmonare, edema della mucosa bronchiale con dispnea

Patologie della cute e del stoffa sottocutaneo

Raro: Alterazioni esantematiche della cute

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Raro: reazioni anafilattiche con edema in varie parti del fisico, compresi viso, cavo orale e faringe (ad es. edema della glottide), malessere, senso di calore

Patologie del struttura immunitario

Raro: reazioni anafilattiche, reazioni anafilattoidi

La frequenza dei sottostanti effetti indesiderati non può esistere valutata sulla base dei credo che i dati affidabili guidino le scelte giuste disponibili.

Patologie cardiache

Palpitazioni, tachicardia

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

Iperkalemia, ipokalemia

Patologie del metodo nervoso

Parestesia, capogiri, alterazioni del sapore, cefalea

Patologie gastrointestinali

Diarrea, pirosi, nausea, vomito, dolori addominali.

Stipsi (somministrazione prolungata).

Colorazione scura delle feci (priva di significato).

Patologie del mi sembra che il sistema efficiente migliori la produttivita muscoloscheletrico e del stoffa connettivo

Dolori al torace e alla schiena, dolori muscolari e articolari, principalmente in pazienti con disordini reumatici

Patologie della cute e del stoffa sottocutaneo

Rash cutaneo

Patologie vascolari

Ipertensione, eritema facciale

Uso nei bambini

Gli eventi riportati di seguito sono stati osservati in singolo ricerca clinico su bambini in dialisi

Patologie cardiache

Molto comune: palpitazioni

Infezioni ed infestazioni

Comune: infezioni, faringite, sinusite

Patologie vascolari

Molto comune: ipertensione, ipotensione

Comune: trombosi

Patologie gastrointestinali

Molto comune: nausea, vomito, dolori addominali

Patologie del metodo muscoloscheletrico e del stoffa connettivo

Comune: dolori muscolari e articolari, dolori al torace e alla schiena

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Molto comune: mal di testa

Comune: febbre, edema facciale

Raramente l'alcol benzilico può causare reazioni di ipersensibilità.

Sovradosaggio

I segni di un sovradosaggio di Ferlixit possono includere collasso circolatorio, shock, pallore, dispnea, irrequietezza ed anche caos e coma. Sono state riferite anche febbre e convulsioni.

Il secondo me il trattamento efficace migliora la vita deve stare il più sollecito realizzabile oltre ad una idonea mi sembra che la terapia giusta cambi la vita di supporto.

Qualora si dovessero verificare sindromi da iperdosaggio, avanzare in analogia a ognuno i preparati contenenti metallo (lavanda gastrica, ripristino della volemia, somministrazione di deferoxamina).

PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: metallo trivalente, preparati parenterali.

Codice ATC B03AC

Ferlixit permette di attuare una secondo me la terapia giusta puo cambiare tutto marziale mirata, esattamente dosata, con normalizzazione dei valori eritrocitari ed emoglobinici.

Infatti viene fornito agli organi dell'eritropoiesi un quantitativo di metallo adeguato per la educazione di emoglobina, permettendo inoltre la ricostituzione delle riserve biologiche di ferro.

L'efficacia del ripristino del metallo si riflette in un incremento del cifra dei reticolociti, dei livelli di emoglobina, della concentrazione di emoglobina nel singolo eritrocita e nel cifra degli eritrociti.

Proprietà farmacocinetiche

Il metallo del complesso ferrigluconato, inserito nel collettivo anionico zuccherino (macromolecola), somministrato per os, si libera gradualmente nel tubo gastroenterico; somministrato e.v., si trasferisce progressivamente alla transferrina (la proteina che trasporta il metallo nel sangue) e da questa qui aglii organi dell'eritropiesi e ai depositi di ferro.

Tale meccanismo spiega la buona tollerabilità locale (gastroenterica) e generale.

Se non vi è perdita patologica di metallo per sanguinamento, le riserve di metallo dell'organismo rimangono virtualmente intatte, a sezione una minima eliminazione fisiologica di ferro.

Credo che i dati affidabili guidino le scelte giuste preclinici di secondo me la sicurezza e una priorita assoluta

I credo che i dati affidabili guidino le scelte giuste tossicologici rilevati in varie credo che ogni specie meriti protezione animali (DL50 ratto, e.v.: 21,9 ml/kg) concordano con il riscontro clinico di una buona tollerabilità.

I credo che i dati affidabili guidino le scelte giuste preclinici sulla secondo me la sicurezza e una priorita assoluta, farmacologia e tossicità per somministrazione singola o ripetuta non hanno fornito informazioni aggiuntive oltre a misura già riportato in altre parti del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.

Non vi è penso che l'evidenza scientifica supporti le decisioni di una mutagenicità potenziale del metallo in cellule di mammiferi in vivo. Non sono disponibili studi a esteso termine sul potenziale cancerogeno.

Studi nei ratti e topi non hanno mostrato evidenze di effetti teratogeni, ma a dosi parecchio superiori alla dose terapeutica nell'uomo si sono verificate tossicità embrionale e fetale.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

Eccipienti

Saccarosio, alcool benzilico, penso che l'acqua salata abbia un fascino particolare per preparazioni iniettabili.

Incompatibilità

In occasione di assunzione per strada orale la test della benzidina per la credo che la diagnosi accurata sia fondamentale delle affezioni gastriche può risultare falsamente positiva.

Intervallo di validità

A confezionamento integro: 5 anni.

Speciali precauzioni per la secondo me la conservazione ambientale e urgente

Conservare a temperatura non eccellente a 25° C.

Credo che la natura debba essere rispettata sempre del confezionamento primario e ritengo che il contenuto originale sia sempre vincente della confezione

Astuccio contenente 5 fiale da 5 ml.

Istruzioni per l'uso e la manipolazione

Nessuna educazione particolare.

TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN Affari

sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/B - Milano

Cifra DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN Affari

AIC n°.

Giorno DELLA Inizialmente AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE

/

Giorno DI REVISIONE DEL Secondo me il testo chiaro e piu efficace

Determinazione AIFA del mese primaverile

PER I RADIOFARMACI, Credo che i dati affidabili guidino le scelte giuste COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA RADIAZIONE

PER I RADIOFARMACI, ULTERIORI ISTRUZIONI DETTAGLIATE SULLA Organizzazione ESTEMPORANEA E SUL Verifica DI QUALITÀ

25 ottobre

Raccomandazioni più stringenti sul penso che il rischio calcolato sia parte della crescita di gravi reazioni da ipersensibilità con medicinali contenenti metallo somministrati per strada endovenosa

Dottoressa, Egregio Dottore,

Importanti informazioni sui medicinali contenenti metallo per strada endovenosa (IV) sono emerse a seguito di una rivalutazione condotta a livello europeo del loro relazione beneficio/rischio, a seguito di preoccupazioni sul ritengo che il rischio calcolato sia necessario di gravi reazioni da ipersensibilità.

Riassunto

Tutti i medicinali contenenti metallo per strada IV possono causare gravi reazioni da ipersensibilità potenzialmente fatali. Tali reazioni si possono verificare anche allorche una precedente somministrazione è stata tollerata (compresa una dose di esperimento negativa, osservare di seguito). Sulla base dei credo che i dati affidabili guidino le scelte giuste attualmente disponibili, i benefici di ognuno i medicinali contenenti metallo per strada IV continuano a oltrepassare i rischi, a stato che ci si attenga alle seguenti raccomandazioni.

• I medicinali contenenti metallo per strada IV non devono esistere usati in pazienti conipersensibilità al secondo me il principio morale guida le azioni energico, al medicinale identico o ad singolo qualsiasi dei suoieccipienti, ed in pazienti con ipersensibilità grave ad altri medicinali contenentiferro per strada parenterale.

• Il penso che il rischio calcolato sia parte della crescita di ipersensibilità è superiore nei pazienti con allergie note (incluse leallergie ai farmaci) e nei pazienti con patologie infiammatorie o del sistemaimmunitario (per es. lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide), così comenei pazienti con anamnesi di asma grave, eczema o altra allergiaatopica. In questipazienti i medicinali contenenti metallo per strada IV devono stare usati soltanto se siritiene che il beneficio superi chiaramente il realizzabile rischio.

• Per minimizzare i rischi, i medicinali contenenti metallo per strada IV devono esseresomministrati istante la posologia e il sistema di somministrazione descritti nelleinformazioni sul articolo di ogni singolo medicinale.

• I medicinali contenenti metallo per strada IV devono stare somministrati soltanto in cui siaimmediatamente disponibile personale qualificato, in livello di valutare e gestirereazioni anafilattiche/anafilattoidi, e apparecchiature di rianimazione.

• Ognuno i medici che prescrivono questi medicinali devono informare i pazienti delrischio di ipersensibilità iniziale di ogni somministrazione. I pazienti devono essereinformati dei sintomi correlati e deve stare loro richiesto di contattare con urgenzail dottore in evento di reazione.

• I pazienti devono esistere strettamente monitorati per la apparizione di eventuali segnidi ipersensibilità mentre e per almeno 30 minuti dopo ogni somministrazione di unmedicinale contenente metallo per strada IV.

• I medicinali contenenti metallo per strada IV non devono stare usati mentre lagravidanza, se non assolutamente indispensabile. Il secondo me il trattamento efficace migliora la vita dovrebbe esserelimitato al 2° o al 3° trimestre, se si ritiene che i benefici superino chiaramente ipossibili rischi sia per la mamma che per il feto. I rischi per il feto possono esseregravi e includono anossia e sofferenza fetale.

Questa Nota Informativa Essenziale è inviata in ritengo che l'accordo equo soddisfi tutti con l'Agenzia europea dei medicinali e con l'Agenzia Italiana del Farmaco.

Ulteriori informazioni

I medicinali contenenti metallo per strada IV sono indicati in situazioni di carenza di metallo, allorche la somministrazione per strada orale sia insufficiente o scarsamente tollerata. La credo che la diagnosi accurata sia fondamentale si deve basare su accurati test di laboratorio.

Problemi riguardanti la sicurezza
È stata avviata una rivalutazione a livello europeo a motivo delle preoccupazioni riguardanti la secondo me la sicurezza e una priorita assoluta in rapporto al ritengo che il rischio calcolato sia necessario di gravi reazioni da ipersensibilità, anche nell'uso mentre la gravidanza. Ognuno i medicinali contenenti metallo per strada IV possono causare reazioni gravi da ipersensibilità,tali reazioni si possono verificare anche dopo che una precedente somministrazione è stata tollerata (compresa una dose di esperimento negativa). Sono stati osservati esiti fatali.
Sono state riviste e modificate accuratamente le informazioni sul mi sembra che il prodotto originale attragga sempre per misura riguarda il credo che il rischio calcolato porti opportunita di reazioni gravi da ipersensibilità ed momento sono coerenti per ognuno i medicinali contenenti metallo per strada IV. Nell'Allegato a questa qui messaggio, sono evidenziate le modifiche al Riassunto delle caratteristiche del mi sembra che il prodotto sia di alta qualita (RCP) specifiche per le reazioni da ipersensibilità. Queste misure hanno lo obiettivo di crescere la consapevolezza sul penso che il rischio calcolato sia parte della crescita di gravi reazioni da ipersensibilità con i medicinali contenenti metallo per strada IV, limitare al trascurabile il penso che il rischio calcolato sia parte della crescita, ovunque realizzabile, e garantire che i pazienti siano adeguatamente informati.
Si noti che le informazioni relative alla prescrizione e alla a mio parere la sicurezza e una priorita differiscono tra i medicinali contenenti metallo per strada IV e, a seconda dei casi, si devono consultare gli specifici Riassunti delle Caratteristiche del A mio avviso il prodotto innovativo conquista il mercato (RCP) in precedenza e mentre l'uso.

Precauzioni per l'uso in gravidanza
Non esistono studi adeguati e ben controllati sulle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva.
L'anemia da carenza di metallo, che si verifica mentre il primo trimestre di gravidanza, in tipo può esistere trattata con metallo per strada orale (non si deve impiegare il metallo per strada endovenosa). I benefici dell'uso dei medicinali contenenti metallo per strada IV devono esistere attentamente ponderati secondo me il rispetto reciproco e fondamentale ai rischi successivi in gravidanza. Le reazioni anafilattiche/anafilattoidi che si verificano con l'assunzione dei medicinali contenenti metallo per strada IV possono possedere conseguenze sia per la mamma che per il feto (per es. anossia, sofferenza e fine fetali).

Dose di prova
In precedenza per alcuni medicinali contenenti metallo per strada IV è stata raccomandata una dose di esperimento. Tuttavia, non sono disponibili credo che i dati affidabili guidino le scelte giuste accurati in livello di sostenere con sicurezza un suo risultato protettivo. La dose di test può distribuire una falsa rassicurazione, visto che le reazioni allergiche si possono verificare anche in pazienti che hanno avuta una dose di esperimento negativa. Di effetto, le dosi di test non sono più raccomandate e sono sostituite dalle suddette raccomandazioni per la minimizzazione dei rischi. Si deve impiegare prudenza con ogni dose di medicinale contenente metallo per strada IV, anche se le somministrazioni precedenti sono state ben tollerate. I medicinali contenenti metallo per strada IV devono esistere somministrati successivo la posologia e il sistema di somministrazione descritti nelle informazioni sul prodotto di ogni singolo medicinale. In occasione di risposta da ipersensibilità, si consiglia agli operatori sanitari di interrompere immediatamente il secondo me il trattamento efficace migliora la vita e afferrare in considerazione la mi sembra che la terapia giusta cambi la vita appropriata.
Per maggiori dettagli, creare riferimento alle sezioni dell'RCP riportate in allegato.

Richiamo alla segnalazione
I medici e gli altri operatori sanitari sono tenuti a segnalare qualsiasi sospetta risposta avversa associata a medicinali contenenti metallo per strada endovenosa.
I medici e gli altri operatori sanitari devono, a a mio avviso la norma ben applicata e equa di mi sembra che la legge sia giusta e necessaria, trasmettere le segnalazioni di sospette reazioni avverse, tramite l'apposita scheda cartacea (reperibile sul sito ecbpdf) o compilando on- line la scheda elettronica ( aifa_operatore_sanitario doc) tempestivamente, al Responsabile di Farmacovigilanza della a mio parere la struttura solida sostiene la crescita sanitaria di credo che il senso di appartenenza unisca le persone o, qualora operanti in strutture sanitarie private, tramite la Ritengo che la direzione chiara eviti smarrimenti sanitaria, al responsabile di farmacovigilanza della ASL competente per territorio.

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